在加工过程中跟踪生物治疗药物的成分是寻求创新的一个关键领域。一种方法使用离子迁移谱(IMS)。为了进一步了解这种方法, GEN采访了一位专家:Excellims 总裁兼首席执行官 Ching Wu 博士。
Wu 将 IMS 描述为“用于现场化学分析的最强大的分析技术之一,广泛用于关键任务任务,例如恶劣环境中的爆炸物筛查和化学战剂检测。”现在,高性能 IMS (HPIMS) 改进了该技术的分离能力,并使其与电喷雾电离源一起使用成为可能。因此,Wu 指出,“HPIMS 可直接用于分析非挥发性化合物和生物制剂,例如生物制造过程中的关键成分:有机酸、氨基酸、蛋白质和肽、碳水化合物等。”这使得 HPIMS 可用于监测生物加工。
当与高效液相色谱 (HPLC) 结合使用时,这种分析工具会更加有用。 “HPLC-HPIMS 提供了一个二维化学鉴定系统,”吴说。 “由于 HPLC 和 HPIMS 分离的互补性质,它非常强大。”这可用于分离单独使用 HPLC 难以分离的氨基酸。 HPIMS 还可用于监测发酵过程
HPLC-HPIMS 系统可在线用于生物加工。目前,这样的系统可以在几分钟内提供结果。这种测试只需要过滤、稀释并注入监测系统的微升样品。
“实时在线测量是未来,”Wu 说,“HPIMS 将直接安装在生物反应器上,并测量肉汤的目标化学和生物成分。”